7.3 规模化制造与成本控制难题

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7.3 规模化制造与成本控制难题 7.3 规模化制造与成本控制难题在基于干细胞的人体组织工程技术迈向临床转化与产业化的关键阶段，技术本身的成功已不再唯一决定其命运。即便我们能够精准地诱导多能干细胞（iPSCs或ESCs）分化为功能成熟的心肌细胞、肝细胞或神经元，并成功构建出具有三维结构和生理功能的类器官或组织补片，若无法突破“规模化制造”与“成本控制”的瓶颈，这些前沿成果仍将困于实验室的培养皿中，难以真正惠及患者。本章将聚焦于这一制约整个领域发展的核心障碍——如何在保证质量一致性的前提下实现高通量、标准化、经济可行的组织工程产品制造。一、问题的本质：从“实验室艺术”到“工业科学”的跨越传统组织工程研究多以“小批量、定制化”模式运行。