9.5 真实世界研究（RWS）

文档摘要

9.5 真实世界研究（RWS）在肿瘤学的临床实践中，我们曾长期依赖随机对照试验（RCT）作为疗效评估的“金标准”。它像一座精心设计的玻璃温室，控制变量、剔除噪声，让药物的“纯净效应”纤毫毕现。然而，当我们将这种温室中的花朵移植到真实世界的风雨中时，却发现它们常常难以扎根——老年患者被排除在外，合并症被简化为排除标准，依从性被理想化为100%，而肿瘤异质性、医疗资源不均、患者决策的复杂性，却在温室之外真实地塑造着治疗结局。于是，我们开始追问：如果疗效不能在真实世界中复现，它究竟有多“真实”？这正是真实世界研究（Real-World Study, RWS）应运而生的哲学基础。它不是对RCT的替代，而是对它的延伸、补充与校准。