3.4 毒理学与 GLP 安全评价 本节摘要:毒理学的任务不是证明药物安全,而是系统地刻画它的害处与安全边界。本节讲急性到慢性、一般毒理到特殊毒理(生殖、遗传、致癌)的评价矩阵,剂量-反应关系与 NOAEL 的确定,以及 GLP 规范如何让安全档案可信可查。ND-39 将在这里拿到进入人体试验的"门票"。 有句话在药企毒理部门流传:我们不是来证明药物安全的,我们是来发现它哪里不安全的。 会员。《3.4 毒理学与GLP安全评价》收录于灏天文库文集《药学》,原作者/来源:灏天文库,整理自「灏天文库」,提供技术教程、实践指南与问题解决方案,支持在线阅读、全文检索与知识沉淀,助力开发者系统化学习。本站整理收录,版权归原作者/开源协议所有。