5.1 药典与质量标准 本节摘要:药典是药品质量的法律典籍,质量标准是每一具体药品的"体检表"。本节讲药典的体系与结构、一份完整质量标准的模块构成、放行检验与稳定性研究的分工,以及标准背后的哲学——检验项目从来不是随便列的。 药师的案头若只能放一本书,那必是药典。这部每三到五年修订一次的典籍,规定了药品的真伪、纯度与含量的法定检验方法——在中国是《中华人民共和国药典》,全球流通的还有美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典。 会员。《5.1 药典与质量标准》收录于灏天文库文集《药学》,原作者/来源:灏天文库,整理自「灏天文库」,提供技术教程、实践指南与问题解决方案,支持在线阅读、全文检索与知识沉淀,助力开发者系统化学习。本站整理收录,版权归原作者/开源协议所有。文档编号28312。