文档摘要

6.2 GMP 实务与质量体系 本节摘要：GMP（药品生产质量管理规范）是把"每批药都合格"从愿望变成制度的体系。本节讲 GMP 的思想内核（人机料法环）、文件体系与批记录、偏差/变更/CAPA 的处理循环、数据可靠性与飞行检查。它管的表面是卫生，实际是人的行为。 如果只用一句话概括 GMP 的本质，会是这句：药品质量不可能靠成品检验充分保证，必须靠生产全过程的受控。 会员。《6.2 GMP 实务与质量体系》收录于灏天文库文集《药学》，原作者/来源：灏天文库，整理自「灏天文库」，提供技术教程、实践指南与问题解决方案，支持在线阅读、全文检索与知识沉淀，助力开发者系统化学习。本站整理收录，版权归原作者/开源协议所有。

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作者与出处

原作者： 灏天文库

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原文： https://aiknowledge.cn/collection/619-%E8%8D%AF%E5%AD%A6

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