8.2 抗体工程与单克隆抗体药物

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8.2 抗体工程与单克隆抗体药物在药学的浩瀚版图中，抗体工程与单克隆抗体药物（monoclonal antibodies, mAbs）早已超越了传统“药物”的定义，成为精准医疗的基石、免疫系统的“智能导弹”，乃至生物制药工业的皇冠明珠。它们不是化学合成的分子，而是由活体细胞精密编织的生命代码；它们不靠广谱杀伤，而以“锁钥”般的特异性，只叩响病变细胞的门环。自1986年首个获批的鼠源单抗OKT3上市以来，这一领域已从实验室的奇思妙想，演变为全球年销售额超2000亿美元的产业支柱，占生物药市场近40%。我们今日所见的PD-1抑制剂、HER2靶向药、IL-17阻断剂——无一不是抗体工程百年演进的结晶。