7.3 药物警戒与不良反应监测


文档摘要

7.3 药物警戒与不良反应监测 7.3 药物警戒与不良反应监测:从被动响应到主动防控的范式跃迁 在药物研发与临床应用的漫长链条中,疗效始终是研究者追逐的灯塔。然而,若将目光仅聚焦于“治愈”的可能性,而忽视“伤害”的潜在风险,则无异于在暗夜中疾行而不持灯火。药物警戒(Pharmacovigilance, PV),正是那盏照亮用药安全之路的明灯。它不仅是药理学体系中的关键支柱,更是现代医学伦理与公共卫生责任的具体体现。尤其在第七章“毒理学与药物安全”的宏观框架下,“药物警戒与不良反应监测”构成了系统性风险控制的核心枢纽——它连接着实验室数据、临床试验结果、真实世界证据与监管决策,构筑起一道动态演进的安全防线。 一、概念之锚:何为药物警戒?为何不可替代?


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