7.1.3 细胞与基因治疗（CAR-T、干细胞）的特殊工艺要求

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7.1.3 细胞与基因治疗（CAR-T、干细胞）的特殊工艺要求 7.1.3 细胞与基因治疗（CAR-T、干细胞）的特殊工艺要求在当今生物医药产业的最前沿，细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）正以前所未有的速度重塑临床治疗格局。从血液肿瘤患者体内“重编程”的CAR-T细胞，到用于修复退行性疾病的多能干细胞，这些活体药物不仅承载着治愈顽疾的希望，更对传统制药工艺提出了根本性的挑战。它们不是静态的化学分子，而是动态的生命系统——其制造过程必须兼顾生物学活性、遗传稳定性与临床安全性。这使得CGT的工艺开发远非简单的“放大生产”，而是一场在时间、空间与信息维度上精密调控的系统工程。那么，究竟哪些“特殊工艺要求”构成了这一领域的技术门槛？