文档摘要

5.2.2 纯度与杂质：宿主蛋白/DNA残留检测 在生物制药的洁净车间里，有一句老话常被QC工程师们低声重复：“看不见的杂质，才是最危险的敌人。”宿主细胞蛋白（HCP）与宿主细胞DNA（hcDNA）残留，正是这样一对沉默而顽固的“隐形刺客”——它们不参与药效，却可能诱发免疫原性反应、干扰药物质控稳定性，甚至埋下临床安全性隐患。 会员。《5.2.2 纯度与杂质：宿主蛋白/DNA残留检测》收录于灏天文库文集《基因治疗技术》，提供技术教程、实践指南与问题解决方案，支持在线阅读、全文检索与知识沉淀，助力开发者系统化学习。文档编号63131。

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