8.3.1 CDMO 模式在基因治疗中的核心地位

文档摘要

8.3.1 CDMO 模式在基因治疗中的核心地位在基因治疗的产业化长河中，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）从来不是简单的“代工外包”标签——它是一条由分子生物学、过程工程、质量科学与数字系统深度咬合的精密传动轴。当AAV载体滴度卡在$1.2 \times 10^{13}$ vg/mL迟迟无法突破，当CRISPR-Cas9同源定向修复（HDR）效率在原代T细胞中稳定徘徊于18.7%±2.3%，当慢病毒包装批次间p24蛋白浓度RSD高达14.