2.1 宿主细胞与表达系统选择

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2.1 宿主细胞与表达系统选择 2.1 宿主细胞与表达系统选择：生物制药上游工艺的“第一性原理”决策如果把整个生物制药工艺比作一座精密运转的生命工厂，那么上游工艺（USP）就是这座工厂的“基因编辑中心”与“细胞育种基地”——它不直接产出终产品，却决定了产品的分子身份、结构完整性、功能活性乃至临床命运。而在这座中心最核心的位置，矗立着一个看似朴素、实则重若千钧的决策支点：宿主细胞与表达系统的选择。这不是一个技术选型的“填空题”，而是一场融合了分子生物学纵深、细胞生理学约束、蛋白质折叠热力学、翻译后修饰（PTM）精准性、工艺可放大性、监管科学逻辑与商业生命周期管理的多维博弈。它既是科学问题，也是工程命题；