2.2.1 质粒构建与转染技术 在细胞系开发(Cell Line Development, CLD)这条精密而漫长的技术长路上,若将整个流程比作一座摩天大楼的建造,那么质粒构建与转染技术便是地基中的钢筋骨架——它不显山露水,却决定着上层所有结构的稳定性、均一性与可重复性。你无法绕过它去谈高表达、低聚体、稳定传代;你也无法仅凭“加个启动子、连个GOI、转进CHO细胞”就完成一个符合GMP申报要求的主细胞库(MCB)。真正的挑战,从来不在“能不能做”,而在于“做得有多准、多稳、多可追溯”。