4.1.3 切向流过滤（TFF）在收获阶段的应用

文档摘要

4.1.3 切向流过滤（TFF）在收获阶段的应用在生物制药的上游工艺中，细胞收获与澄清从来不是一道“简单过滤”的工序——它是一场精密的流体力学、胶体化学、膜科学与过程控制的协同作战。当反应器中的CHO细胞悬浮液以数吨计涌出，带着高达$10^7\,\text{cells/mL}$的密度、5–15%的细胞湿重、大量DNA、HCP（宿主细胞蛋白）、脂质囊泡、微聚集体以及动态变化的黏度与Zeta电位时，传统死端过滤早已被证明是“用筛子捞沸水”：滤饼迅速致密化，通量断崖式衰减，目标产物被截留或吸附，收率波动超±12%，批次间一致性岌岌可危。而切向流过滤（Tangential Flow Filtration, TFF），正是这场战役中真正意义上的“战术支点”。