7.1.2 纯度分析：SEC-HPLC, CGE, iCE

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7.1.2 纯度分析：SEC-HPLC, CGE, iCE 在生物药研发的精密宇宙里，纯度不是终点，而是我们叩问分子真实性的第一道门。当一支单抗原液从细胞培养罐中走出，它携带着主峰蛋白、聚集体、片段、脱酰胺化变体、氧化产物，甚至微量宿主细胞蛋白——它们共同构成一幅动态的“分子肖像”。而7.1.2 纯度分析：SEC-HPLC, CGE, iCE，正是我们为这幅肖像进行高保真解析的三把显微刻刀：一把切开分子尺寸的维度（SEC-HPLC），一把分辨电荷异质性的纹理（CGE），一把捕捉等电点微分的指纹（iCE）。它们不互为替代，而是在正交性中彼此印证，在误差带里相互校准。今天，我不谈原理综述，不列仪器型号参数表，也不复述SOP条文；