1.2.2 关键转折点:iPSC技术的突破与首个CAR-T产品的获批 1.2.2 关键转折点:iPSC技术的突破与首个CAR-T产品的获批 ——一位细胞治疗工艺工程师的实操手记 你有没有站在洁净室B级区的观察窗前,看着那台全自动封闭式细胞培养系统(如Lonza Cocoon®或Thermo Fisher CTS™ Xenon)正以0.5 rpm的精确转速缓缓旋转?屏幕上跳动着实时pH、DO、葡萄糖浓度曲线,而培养袋内悬浮的,是刚刚完成电转染后72小时的CD3⁺ T细胞——它们表面正悄然表达着一段由慢病毒载体递送的、含4-1BB共刺激域与CD3ζ信号域的嵌合抗原受体(CAR)。那一刻,你指尖划过平板电脑上刚跑完的流式分析图:CD3⁺/CAR⁺双阳性率89.3%,CD4:CD8比值1.